春雷行动2023―南充市顺庆市监局查获一未经注册血氧仪案

          (金鑫.王红梅)“春雷行动2023”开展以来，顺庆区市场监督管理局始终坚持人民至上，围绕人民群众关切度高的涉疫医疗器械开展精确监管，不断加大对人民群众需求量大的血氧仪等涉疫医疗器械监管力度。近日，顺庆区市场监督管理局在开展涉疫医疗器械执法检查中，发现辖区一医疗器械经营企业经营的产品“脉搏血氧仪”，外包装无中文标签，内装用户手册上标注有生产企业及注册证号等信息。执法人员凭借丰富的工作经验和敏锐的洞察力，迅速判断此产品可能存在质量问题，当即对产品进行扣押。通过与标注生产企业所地所在地市场监督管理局协查发现，此产品系仿冒生产企业名称、注册证号等信息。当事人涉嫌经营未经注册的二类医疗器械“脉搏血氧仪”的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，顺庆市场监督管理局已对当事人进行了立案调查，目前案件正在进一步办理中。